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除菌過濾器主要是采用大比表面積，過濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯，主要用于防止空氣中的雜質(zhì)和有害細菌、微生物等進入罐體、生產(chǎn)線、無菌室等，引起水質(zhì)、產(chǎn)品和無菌室環(huán)境的變化，滿足食品、生化、飲料、啤酒、醫(yī)藥、電子等行業(yè)的工藝需要。
簡介
用于水處理的罐體的罐內(nèi)環(huán)境保護，防止罐體內(nèi)水體受到來自空氣的污染的過濾器。
濾芯材質(zhì)
用于過濾器常用的主要過濾材料大致有以下幾種:
混合纖維素酯
常用來制成圓形的單片平板濾膜，用于液體和氣體的精過濾;
聚丙烯(PP)
做成折疊式，常用于筒式過濾器，有較大的孔徑，其具有親水性，屬粗過濾材料;
聚偏二氟乙烯(PVDF)
屬精過濾材料，耐熱和耐化學穩(wěn)定，蒸汽滅菌承受性良好，可制成親水性濾膜，較廣泛應用于制藥工業(yè)無菌制劑用水及注射用水的過濾;
聚醚砜(PES)
做成折疊式，常用于筒式過濾器，耐溫耐水解性能好，親水性材料，用于精度較高的溶液的精過濾;
尼龍
做成折疊式，常用于筒式過濾器，親水性材料，常用作液體的精過濾;
聚四氟乙烯(PTFE)
做成折疊式，常用于筒式過濾器，疏水性材料，其是使用相當廣泛的一種材料，耐熱耐化學穩(wěn)定，常用于水、無機溶劑及空氣的精過濾。
另外，過濾材料按與水的關系分為親水性(水可浸潤的)和疏水性(水不浸潤)兩種。
親水性的過濾材料主要應用在水或水/有機溶液混合的過濾和除菌過濾;疏水性過濾材料是通過水被截流或"引導"進入濾膜，主要應用在溶劑、酸、堿和化學品過濾，罐/設備呼吸器,工藝用氣,發(fā)酵進氣/排氣過濾。
特點
(1)除菌過濾器一般采用十字懸掛式，水平進出。多芯過濾器可設計成落地式。
(2)有些使用場合根據(jù)實際需要分成預過濾器、精過濾器兩種。
(3)空氣流向:從外向內(nèi)穿過濾芯。
(4)進入除菌過濾器的壓縮空氣必須先經(jīng)過至少三級的精密過濾器及干燥機。除油、除水、除塵，油霧濃度應≤0.01PPM，否則將影響除菌濾芯的壽命，達不到預期的除菌效果。
(5)定期殺菌，根據(jù)實際使用情況每周或每月1~2次，每次30分鐘，采用經(jīng)過1μ過濾精度的潔凈飽和蒸汽殺菌。蒸汽溫度<140℃，蒸汽壓力<0.3MPa。閥門緩慢開關。
(6)作為罐體、設備的呼吸器使用時，其作用主要在于連通大氣防止設備內(nèi)部負壓和隔離開空氣中的污染源，過濾方面的功能不大，因此在過濾上基本無要求。
完整性測試
為了確保除菌過濾器的過濾效果，需要對過濾器的使用前和使用后進行完整性測試，以確保其過濾有效。主要的完整性測試方法有前進流、氣泡點和水侵入等測試方法，其主流測試儀有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest兩款.
隨著98版GMP推行的日漸深入及新的藥品GMP認證檢查評定標準的實施，過濾器的完整性測試越來越受到企業(yè)和藥監(jiān)檢查官員的重視，幾乎是逢檢必查，特別是關鍵工藝和關鍵控制步驟的過濾器的完整性測試已經(jīng)成為每次各種類型的檢查重點。
在上述材料的過濾器中，混合纖維素酯和聚丙烯(PP)的完整性較難檢測，一般視作無法檢測，故其無法成為較好的終端除菌過濾器，存在較大的無菌質(zhì)量風險。
常用技術參數(shù)
工作壓力:0.6~0.8MPa
進口溫度:0~80℃;0~121℃(蒸氣)
過濾精度:0.22μm以上，屬于微濾范疇
適用介質(zhì):應用于氣體、液體過濾
表 某廠家生產(chǎn)的除菌過濾器規(guī)格
項目/型號 | FCJ-1 | FCJ-3 | FCJ-6 | FCJ-10 | FCJ-15 | FCJ-20 |
空氣處理量 | 1 | 3 | 6 | 10 | 15 | 20 |
濾芯支數(shù) | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
空氣接管口徑 a b | G1/2″ | G1″ | G11/2″ | G2″ | G2″ | G2″ |
外形尺寸(mm) | H | 140 | 150 | 190 | 190 | 190 |
A | 27 | 36 | 41 | 50 | 75 | 90 |
重量(kg) | 8.7 | 18.2 | 32 | 40 | 48 | 62 |
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